外(Wai)用(Yong)仿(Fang)制(Zhi)药(Yao)的(De)流(Liu)变(Bian)学(Xue)评(Ping)价(Jia).

2018年(Nian)7月(Yue)11日(Ri)CDE发(Fa)布(Bu)了(Liao)新(Xin)注(Zhu)册(Ce)分(Fen)类(Lei)的(De)皮(Pi)肤(Fu)外(Wai)用(Yong)仿(Fang)制(Zhi)药(Yao)的(De)技(Ji)术(Shu)评(Ping)价(Jia)要(Yao)求(Qiu)，(?)征(Zheng)求(Qiu)业(Ye)内(Nei)意(Yi)见(Jian)，(?)到(Dao)2021年(Nian)3月(Yue)份(Fen)该(Gai)意(Yi)见(Jian)实(Shi)施(Shi)落(Luo)地(Di)，(?)该(Gai)类(Lei)型(Xing)的(De)仿(Fang)制(Zhi)药(Yao)终(Zhong)于(Yu)有(You)了(Liao)规(Gui)则(Ze)可(Ke)以(Yi)遵(Zun)循(Xun)。(?)本(Ben)文(Wen)只(Zhi)讨(Tao)论(Lun)皮(Pi)肤(Fu)外(Wai)用(Yong)仿(Fang)制(Zhi)药(Yao)的(De)流(Liu)变(Bian)学(Xue)评(Ping)价(Jia)，(?)期(Qi)待(Dai)起(Qi)到(Dao)抛(Pao)砖(Zhuan)引(Yin)玉(Yu)的(De)作(Zuo)用(Yong)。(?)

一(Yi)、(?)关(Guan)键(Jian)质(Zhi)量(Liang)属(Shu)性(Xing)CQA的(De)流(Liu)变(Bian)特(Te)性(Xing)

流(Liu)变(Bian)学(Xue)特(Te)性(Xing)，(?)粒(Li)径(Jing)大(Da)小(Xiao)和(He)粒(Li)径(Jing)分(Fen)布(Bu)都(Du)影(Ying)响(Xiang)到(Dao)配(Pei)方(Fang)、(?)工(Gong)艺(Yi)的(De)合(He)理(Li)性(Xing)以(Yi)及(Ji)一(Yi)致(Zhi)性(Xing)评(Ping)价(Jia)，(?)因(Yin)此(Ci)，(?)测(Ce)试(Shi)药(Yao)物(Wu)的(De)流(Liu)变(Bian)学(Xue)特(Te)性(Xing)尤(You)为(Wei)重(Zhong)要(Yao)。(?)流(Liu)变(Bian)学(Xue)测(Ce)试(Shi)涉(She)及(Ji)的(De)主(Zhu)要(Yao)包(Bao)含(Han)以(Yi)下(Xia)几(Ji)项(Xiang)内(Nei)容(Rong)。(?)

1.1 流(Liu)动(Dong)曲(Qu)线(Xian)-剪(Jian)切(Qie)应(Ying)力(Li)与(Yu)剪(Jian)切(Qie)速(Su)率(Lu)的(De)完(Wan)整(Zheng)流(Liu)动(Dong)曲(Qu)线(Xian)，(?)确(Que)定(Ding)出(Chu)低(Di)或(Huo)高(Gao)剪(Jian)切(Qie)应(Ying)力(Li)或(Huo)速(Su)率(Lu)

这(Zhe)是(Shi)一(Yi)条(Tiao)简(Jian)单(Dan)的(De)流(Liu)动(Dong)曲(Qu)线(Xian)。(?)但(Dan)问(Wen)题(Ti)的(De)关(Guan)键(Jian)是(Shi)，(?)剪(Jian)切(Qie)速(Su)率(Lu)从(Cong)多(Duo)少(Shao)开(Kai)始(Shi)，(?)到(Dao)哪(Na)一(Yi)个(Ge)剪(Jian)切(Qie)速(Su)率(Lu)结(Jie)束(Shu)，(?)这(Zhe)条(Tiao)流(Liu)动(Dong)曲(Qu)线(Xian)才(Cai)算(Suan)完(Wan)整(Zheng)？(?)或(Huo)者(Zhe)，(?)从(Cong)产(Chan)品(Pin)配(Pei)方(Fang)和(He)工(Gong)艺(Yi)的(De)一(Yi)致(Zhi)性(Xing)角(Jiao)度(Du)出(Chu)发(Fa)，(?)这(Zhe)条(Tiao)流(Liu)动(Dong)曲(Qu)线(Xian)该(Gai)如(Ru)何(He)解(Jie)读(Du)？(?)究(Jiu)竟(Jing)是(Shi)采(Cai)取(Qu)高(Gao)剪(Jian)切(Qie)速(Su)率(Lu)还(Huan)是(Shi)低(Di)剪(Jian)切(Qie)速(Su)率(Lu)？(?)这(Zhe)在(Zai)现(Xian)实(Shi)的(De)研(Yan)发(Fa)工(Gong)作(Zuo)中(Zhong)是(Shi)一(Yi)个(Ge)必(Bi)须(Xu)面(Mian)对(Dui)的(De)问(Wen)题(Ti)。(?)

下(Xia)图(Tu)就(Jiu)是(Shi)典(Dian)型(Xing)的(De)流(Liu)动(Dong)曲(Qu)线(Xian)。(?)低(Di)剪(Jian)切(Qie)速(Su)率(Lu)可(Ke)以(Yi)表(Biao)征(Zheng)配(Pei)方(Fang)的(De)运(Yun)输(Shu)储(Chu)存(Cun)的(De)稳(Wen)定(Ding)性(Xing)，(?)通(Tong)常(Chang)用(Yong)零(Ling)剪(Jian)切(Qie)黏(Nian)度(Du)拟(Ni)合(He)来(Lai)完(Wan)成(Cheng)。(?)建(Jian)议(Yi)低(Di)剪(Jian)切(Qie)速(Su)率(Lu)采(Cai)用(Yong)0.01s-1~10s-1就(Jiu)可(Ke)以(Yi)很(Hen)好(Hao)的(De)完(Wan)成(Cheng)。(?)高(Gao)剪(Jian)切(Qie)速(Su)率(Lu)表(Biao)示(Shi)配(Pei)方(Fang)的(De)涂(Tu)抹(Mo)性(Xing)能(Neng)，(?)好(Hao)涂(Tu)不(Bu)好(Hao)涂(Tu)，(?)速(Su)率(Lu)可(Ke)以(Yi)高(Gao)达(Da)5000S-1。(?)在(Zai)实(Shi)际(Ji)测(Ce)试(Shi)的(De)时(Shi)候(Hou)，(?)需(Xu)要(Yao)综(Zong)合(He)考(Kao)虑(Lu)仪(Yi)器(Qi)的(De)性(Xing)能(Neng)，(?)配(Pei)方(Fang)的(De)特(Te)性(Xing)以(Yi)及(Ji)流(Liu)变(Bian)测(Ce)试(Shi)的(De)限(Xian)制(Zhi)，(?)建(Jian)议(Yi)低(Di)速(Su)从(Cong)0.01S-1开(Kai)始(Shi)就(Jiu)可(Ke)以(Yi)，(?)高(Gao)剪(Jian)切(Qie)1000S-1即(Ji)可(Ke)。(?)有(You)的(De)物(Wu)料(Liao)，(?)比(Bi)如(Ru)乳(Ru)膏(Gao)类(Lei)，(?)高(Gao)速(Su)条(Tiao)件(Jian)下(Xia)容(Rong)易(Yi)出(Chu)现(Xian)剪(Jian)切(Qie)失(Shi)真(Zhen)的(De)问(Wen)题(Ti)，(?)物(Wu)料(Liao)被(Bei)甩(Shuai)出(Chu)或(Huo)者(Zhe)表(Biao)现(Xian)出(Chu)弹(Dan)性(Xing)出(Chu)现(Xian)爬(Pa)杆(Gan)现(Xian)象(Xiang)。(?)这(Zhe)都(Du)是(Shi)测(Ce)试(Shi)过(Guo)程(Cheng)中(Zhong)要(Yao)注(Zhu)意(Yi)避(Bi)免(Mian)的(De)。(?)

从(Cong)一(Yi)致(Zhi)性(Xing)评(Ping)价(Jia)的(De)角(Jiao)度(Du)，(?)建(Jian)议(Yi)去(Qu)参(Can)考(Kao)低(Di)剪(Jian)切(Qie)速(Su)率(Lu)条(Tiao)件(Jian)下(Xia)的(De)黏(Nian)度(Du)数(Shu)值(Zhi)。(?)因(Yin)为(Wei)低(Di)速(Su)条(Tiao)件(Jian)下(Xia)的(De)数(Shu)据(Ju)，(?)配(Pei)方(Fang)结(Jie)构(Gou)趋(Qu)向(Xiang)一(Yi)个(Ge)静(Jing)态(Tai)的(De)网(Wang)状(Zhuang)结(Jie)构(Gou)，(?)此(Ci)时(Shi)的(De)数(Shu)据(Ju)更(Geng)加(Jia)接(Jie)近(Jin)物(Wu)料(Liao)的(De)本(Ben)质(Zhi)物(Wu)性(Xing)结(Jie)构(Gou)信(Xin)息(Xi)。(?)当(Dang)然(Ran)，(?)现(Xian)在(Zai)的(De)流(Liu)变(Bian)仪(Yi)都(Du)可(Ke)以(Yi)实(Shi)现(Xian)对(Dui)不(Bu)同(Tong)样(Yang)品(Pin)的(De)整(Zheng)条(Tiao)曲(Qu)线(Xian)进(Jin)行(Xing)叠(Die)加(Jia)处(Chu)理(Li)，(?)如(Ru)下(Xia)图(Tu)。(?)

若(Ruo)果(Guo)整(Zheng)条(Tiao)曲(Qu)线(Xian)都(Du)是(Shi)相(Xiang)似(Si)或(Huo)者(Zhe)相(Xiang)近(Jin)的(De)，(?)一(Yi)致(Zhi)性(Xing)程(Cheng)度(Du)更(Geng)高(Gao)。(?)

1.2 屈(Qu)服(Fu)应(Ying)力(Li)-如(Ru)测(Ce)试(Shi)物(Wu)料(Liao)表(Biao)现(Xian)出(Chu)塑(Su)性(Xing)流(Liu)动(Dong)行(Xing)为(Wei)，(?)则(Ze)应(Ying)报(Bao)告(Gao)屈(Qu)服(Fu)应(Ying)力(Li)值(Zhi)

涂(Tu)抹(Mo)类(Lei)的(De)外(Wai)用(Yong)皮(Pi)肤(Fu)药(Yao)物(Wu)，(?)多(Duo)数(Shu)具(Ju)有(You)屈(Qu)服(Fu)应(Ying)力(Li)的(De)特(Te)性(Xing)。(?)屈(Qu)服(Fu)应(Ying)力(Li)在(Zai)整(Zheng)个(Ge)流(Liu)变(Bian)学(Xue)研(Yan)究(Jiu)中(Zhong)一(Yi)个(Ge)非(Fei)常(Chang)重(Zhong)要(Yao)的(De)参(Can)数(Shu)，(?)同(Tong)样(Yang)的(De)配(Pei)方(Fang)具(Ju)有(You)特(Te)异(Yi)性(Xing)，(?)具(Ju)有(You)特(Te)征(Zheng)的(De)屈(Qu)服(Fu)应(Ying)力(Li)值(Zhi)，(?)所(Suo)以(Yi)屈(Qu)服(Fu)应(Ying)力(Li)值(Zhi)对(Dui)于(Yu)配(Pei)方(Fang)的(De)一(Yi)致(Zhi)性(Xing)评(Ping)价(Jia)重(Zhong)要(Yao)的(De)参(Can)考(Kao)价(Jia)值(Zhi)。(?)

但(Dan)是(Shi)，(?)另(Ling)外(Wai)一(Yi)角(Jiao)度(Du)来(Lai)看(Kan)，(?)屈(Qu)服(Fu)应(Ying)力(Li)的(De)测(Ce)试(Shi)方(Fang)法(Fa)有(You)很(Hen)多(Duo)种(Zhong)，(?)不(Bu)同(Tong)的(De)测(Ce)试(Shi)方(Fang)法(Fa)测(Ce)试(Shi)得(De)到(Dao)的(De)结(Jie)果(Guo)有(You)比(Bi)较(Jiao)大(Da)的(De)差(Cha)异(Yi)。(?)因(Yin)此(Ci)，(?)针(Zhen)对(Dui)不(Bu)同(Tong)的(De)配(Pei)方(Fang)类(Lei)型(Xing)，(?)选(Xuan)择(Ze)具(Ju)有(You)高(Gao)稳(Wen)定(Ding)性(Xing)的(De)测(Ce)试(Shi)方(Fang)法(Fa)就(Jiu)异(Yi)常(Chang)重(Zhong)要(Yao)。(?)主(Zhu)要(Yao)的(De)测(Ce)试(Shi)方(Fang)法(Fa)列(Lie)举(Ju)如(Ru)下(Xia)：(?)

A:应(Ying)力(Li)增(Zeng)长(Chang)模(Mo)式(Shi)：(?)设(She)定(Ding)恒(Heng)定(Ding)的(De)剪(Jian)切(Qie)速(Su)率(Lu),测(Ce)得(De)最(Zui)大(Da)剪(Jian)切(Qie)应(Ying)力(Li)即(Ji)可(Ke)，(?)对(Dui)应(Ying)于(Yu)时(Shi)间(Jian)t (线(Xian)性(Xing)坐(Zuo)标(Biao))。(?)

这(Zhe)个(Ge)方(Fang)法(Fa)要(Yao)求(Qiu)恒(Heng)定(Ding)剪(Jian)切(Qie)速(Su)率(Lu)的(De)选(Xuan)择(Ze)比(Bi)较(Jiao)重(Zhong)要(Yao)，(?)一(Yi)般(Ban)选(Xuan)择(Ze)低(Di)剪(Jian)切(Qie)速(Su)率(Lu)。(?)具(Ju)体(Ti)到(Dao)某(Mou)一(Yi)个(Ge)确(Que)定(Ding)的(De)速(Su)率(Lu)，(?)要(Yao)根(Gen)据(Ju)物(Wu)料(Liao)特(Te)性(Xing)来(Lai)选(Xuan)择(Ze)。(?)

B:控(Kong)制(Zhi)应(Ying)力(Li)(CS)扫(Sao)描(Miao)模(Mo)式(Shi): 连(Lian)续(Xu)增(Zeng)大(Da)的(De)剪(Jian)切(Qie)应(Ying)力(Li)施(Shi)加(Jia)到(Dao)被(Bei)测(Ce)样(Yang)品(Pin)上(Shang), 观(Guan)察(Cha)产(Chan)生(Sheng)的(De)形(Xing)变(Bian), 曲(Qu)线(Xian)斜(Xie)率(Lu)变(Bian)化(Hua)两(Liang)个(Ge)切(Qie)线(Xian)的(De)交(Jiao)点(Dian)对(Dui)应(Ying)的(De)应(Ying)力(Li)。(?)

C:振(Zhen)荡(Dang)(OSC)应(Ying)力(Li)扫(Sao)描(Miao)模(Mo)式(Shi): 以(Yi)某(Mou)一(Yi)频(Pin)率(Lu)的(De)正(Zheng)弦(Xian)波(Bo)施(Shi)加(Jia)到(Dao)被(Bei)测(Ce)样(Yang)品(Pin)上(Shang), 应(Ying)力(Li)幅(Fu)度(Du)逐(Zhu)渐(Jian)增(Zeng)加(Jia),曲(Qu)线(Xian)斜(Xie)率(Lu)变(Bian)化(Hua)两(Liang)个(Ge)切(Qie)线(Xian)的(De)交(Jiao)点(Dian)对(Dui)应(Ying)的(De)应(Ying)力(Li)。(?)

还(Huan)有(You)很(Hen)多(Duo)种(Zhong)测(Ce)试(Shi)的(De)方(Fang)法(Fa)，(?)这(Zhe)里(Li)就(Jiu)列(Lie)举(Ju)三(San)个(Ge)，(?)是(Shi)比(Bi)较(Jiao)常(Chang)用(Yong)的(De)屈(Qu)服(Fu)应(Ying)力(Li)的(De)测(Ce)试(Shi)方(Fang)法(Fa)。(?)关(Guan)于(Yu)乳(Ru)膏(Gao)类(Lei)，(?)凝(Ning)胶(Jiao)类(Lei)等(Deng)药(Yao)物(Wu)，(?)我(Wo)建(Jian)议(Yi)采(Cai)用(Yong)C方(Fang)法(Fa)，(?)也(Ye)就(Jiu)是(Shi)振(Zhen)荡(Dang)(OSC)应(Ying)力(Li)扫(Sao)描(Miao)模(Mo)式(Shi)。(?)或(Huo)者(Zhe)采(Cai)用(Yong)震(Zhen)荡(Dang)模(Mo)式(Shi)下(Xia)的(De)振(Zhen)幅(Fu)扫(Sao)描(Miao)模(Mo)式(Shi)，(?)也(Ye)可(Ke)以(Yi)得(De)到(Dao)稳(Wen)定(Ding)的(De)，(?)重(Zhong)现(Xian)性(Xing)比(Bi)较(Jiao)高(Gao)的(De)屈(Qu)服(Fu)应(Ying)力(Li)数(Shu)据(Ju)。(?)在(Zai)震(Zhen)荡(Dang)模(Mo)式(Shi)下(Xia)，(?)测(Ce)试(Shi)属(Shu)于(Yu)动(Dong)态(Tai)测(Ce)试(Shi)，(?)优(You)化(Hua)了(Liao)测(Ce)试(Shi)条(Tiao)件(Jian)之(Zhi)后(Hou)，(?)只(Zhi)要(Yao)仪(Yi)器(Qi)的(De)灵(Ling)敏(Min)度(Du)足(Zu)够(Gou)，(?)都(Du)可(Ke)以(Yi)得(De)到(Dao)稳(Wen)定(Ding)的(De)数(Shu)据(Ju)。(?)

1.3 线(Xian)性(Xing)粘(Zhan)弹(Dan)性(Xing)响(Xiang)应(Ying)-频(Pin)率(Lu)扫(Sao)描(Miao)

频(Pin)率(Lu)扫(Sao)描(Miao)对(Dui)于(Yu)一(Yi)个(Ge)凝(Ning)胶(Jiao)类(Lei)或(Huo)者(Zhe)高(Gao)分(Fen)子(Zi)聚(Ju)合(He)物(Wu)形(Xing)成(Cheng)的(De)配(Pei)方(Fang)来(Lai)说(Shuo)，(?)测(Ce)试(Shi)的(De)特(Te)异(Yi)性(Xing)非(Fei)常(Chang)强(Qiang)。(?)不(Bu)同(Tong)的(De)分(Fen)子(Zi)量(Liang)，(?)不(Bu)同(Tong)的(De)交(Jiao)联(Lian)程(Cheng)度(Du)，(?)模(Mo)量(Liang)的(De)交(Jiao)点(Dian)肯(Ken)定(Ding)会(Hui)偏(Pian)移(Yi)。(?)下(Xia)图(Tu)是(Shi)常(Chang)规(Gui)的(De)频(Pin)率(Lu)扫(Sao)描(Miao)图(Tu)谱(Pu)。(?)

对(Dui)于(Yu)同(Tong)批(Pi)次(Ci)的(De)配(Pei)方(Fang)，(?)完(Wan)成(Cheng)频(Pin)率(Lu)扫(Sao)描(Miao)后(Hou)，(?)总(Zong)会(Hui)得(De)到(Dao)类(Lei)似(Si)的(De)频(Pin)率(Lu)图(Tu)谱(Pu)，(?)除(Chu)非(Fei)工(Gong)艺(Yi)，(?)原(Yuan)辅(Fu)料(Liao)发(Fa)生(Sheng)了(Liao)异(Yi)常(Chang)。(?)频(Pin)率(Lu)扫(Sao)描(Miao)的(De)意(Yi)义(Yi)在(Zai)于(Yu)不(Bu)仅(Jin)仅(Jin)可(Ke)以(Yi)实(Shi)现(Xian)一(Yi)致(Zhi)性(Xing)的(De)评(Ping)估(Gu)，(?)还(Huan)可(Ke)以(Yi)做(Zuo)配(Pei)方(Fang)的(De)稳(Wen)定(Ding)性(Xing)表(Biao)征(Zheng)。(?)比(Bi)如(Ru)刚(Gang)生(Sheng)产(Chan)出(Chu)来(Lai)的(De)制(Zhi)剂(Ji)和(He)放(Fang)置(Zhi)一(Yi)段(Duan)时(Shi)间(Jian)的(De)制(Zhi)剂(Ji)，(?)来(Lai)检(Jian)测(Ce)频(Pin)率(Lu)图(Tu)谱(Pu)，(?)由(You)于(Yu)储(Chu)存(Cun)时(Shi)间(Jian)，(?)光(Guang)热(Re)，(?)颗(Ke)粒(Li)大(Da)小(Xiao)的(De)影(Ying)响(Xiang)，(?)频(Pin)率(Lu)图(Tu)谱(Pu)就(Jiu)会(Hui)发(Fa)生(Sheng)变(Bian)化(Hua)

我(Wo)们(Men)再(Zai)回(Hui)头(Tou)看(Kan)这(Zhe)些(Xie)检(Jian)测(Ce)指(Zhi)标(Biao)，(?)只(Zhi)有(You)四(Si)项(Xiang)，(?)流(Liu)动(Dong)曲(Qu)线(Xian)，(?)屈(Qu)服(Fu)应(Ying)力(Li)，(?)粘(Zhan)弹(Dan)性(Xing)响(Xiang)应(Ying)，(?)还(Huan)有(You)粘(Zhan)度(Du)。(?)按(An)照(Zhao)药(Yao)典(Dian)的(De)要(Yao)求(Qiu)，(?)至(Zhi)少(Shao)流(Liu)变(Bian)仪(Yi)都(Du)有(You)了(Liao)，(?)粘(Zhan)度(Du)的(De)检(Jian)测(Ce)就(Jiu)更(Geng)为(Wei)简(Jian)单(Dan)了(Liao)。(?)再(Zai)看(Kan)一(Yi)下(Xia)欧(Ou)盟(Meng)的(De)要(Yao)求(Qiu)：(?)EMA, CHMP: Concept paper on the development of aguideline on quality and equivalence of topical products. July2015。(?)除(Chu)了(Liao)以(Yi)上(Shang)四(Si)项(Xiang)之(Zhi)外(Wai)，(?)还(Huan)增(Zeng)加(Jia)了(Liao)蠕(Ru)变(Bian)测(Ce)试(Shi)和(He)触(Chu)变(Bian)环(Huan)面(Mian)积(Ji)。(?)

A complete flow curve of shear stress (or viscosity) versus shear rate, comprising multiple data points across the range of increasing and decreasing shear rates so that any linear portions of the up-curves or down-curves are clearly identified. The resulting curves should be

Draft Guideline on quality and equivalence of topical productscharacterised by fitting to (modified) power law equations so that numerical data can be produced.

 Yield stress and creep testing

The linear viscoelastic response (storage and loss modulus vs. frequency)

 Rheograms should be provided and the product’(?)s behaviour classified according to shear and time effects e.g. pseudoplastic, dilatant, thixotropic, and characterised using appropriate metrics. For example: viscosities at specified shear rates across the rheograms (e.g. η(?)100); plastic flow yield stress values; thixotropic relative area (SR); viscoelastic storage and loss moduli (G’(?) and G"), apparent viscosity, loss tangent (tan δ(?)).

很(Hen)显(Xian)然(Ran)，(?)这(Zhe)里(Li)做(Zuo)了(Liao)更(Geng)为(Wei)详(Xiang)细(Xi)的(De)规(Gui)定(Ding)，(?)包(Bao)含(Han)哪(Na)些(Xie)参(Can)数(Shu)需(Xu)要(Yao)报(Bao)告(Gao)。(?)对(Dui)于(Yu)中(Zhong)国(Guo)的(De)企(Qi)业(Ye)来(Lai)说(Shuo)，(?)可(Ke)以(Yi)参(Can)考(Kao)。(?)从(Cong)研(Yan)发(Fa)的(De)角(Jiao)度(Du)，(?)或(Huo)者(Zhe)质(Zhi)量(Liang)控(Kong)制(Zhi)的(De)角(Jiao)度(Du)，(?)增(Zeng)加(Jia)测(Ce)试(Shi)参(Can)数(Shu)肯(Ken)定(Ding)对(Dui)于(Yu)品(Pin)质(Zhi)评(Ping)价(Jia)具(Ju)有(You)积(Ji)极(Ji)意(Yi)义(Yi)。(?)

二(?)、(?)哈(Ha)克(Ke)流(Liu)变(Bian)仪(Yi)的(De)解(Jie)决(Jue)方(Fang)案(An)

在(Zai)这(Zhe)里(Li)，(?)我(Wo)司(Si)提(Ti)供(Gong)两(Liang)个(Ge)方(Fang)案(An)，(?)一(Yi)个(Ge)性(Xing)价(Jia)比(Bi)，(?)一(Yi)个(Ge)更(Geng)显(Xian)设(She)备(Bei)高(Gao)大(Da)上(Shang)。(?)分(Fen)列(Lie)如(Ru)下(Xia)。(?)

2.1 高(Gao)级(Ji)旋(Xuan)转(Zhuan)流(Liu)变(Bian)仪(Yi) Mars IQ Air

这(Zhe)是(Shi)一(Yi)款(Kuan)空(Kong)气(Qi)轴(Zhou)承(Cheng)，(?)具(Ju)有(You)法(Fa)向(Xiang)力(Li)传(Chuan)感(Gan)器(Qi)，(?)自(Zi)动(Dong)升(Sheng)降(Jiang)的(De)设(She)备(Bei)，(?)性(Xing)价(Jia)比(Bi)高(Gao)。(?)满(Man)足(Zu)以(Yi)上(Shang)屈(Qu)服(Fu)应(Ying)力(Li)，(?)流(Liu)动(Dong)曲(Qu)线(Xian)，(?)频(Pin)率(Lu)扫(Sao)描(Miao)，(?)触(Chu)变(Bian)环(Huan)，(?)蠕(Ru)变(Bian)回(Hui)复(Fu)等(Deng)各(Ge)类(Lei)测(Ce)试(Shi)，(?)能(Neng)力(Li)绰(Chuo)绰(Chuo)有(You)余(Yu)。(?)设(She)备(Bei)的(De)低(Di)扭(Niu)矩(Ju)1uNm,低(Di)扫(Sao)描(Miao)频(Pin)率(Lu)0.001Hz，(?)法(Fa)向(Xiang)力(Li)传(Chuan)感(Gan)器(Qi)0.01~50N，(?)设(She)备(Bei)主(Zhu)要(Yao)配(Pei)置(Zhi)如(Ru)下(Xia)：(?)

Mars IQ Air主(Zhu)机(Ji)

平(Ping)锥(Zhui)板(Ban)半(Ban)导(Dao)体(Ti)温(Wen)度(Du)控(Kong)制(Zhi)系(Xi)统(Tong)

测(Ce)量(Liang)夹(Jia)具(Ju)，(?)推(Tui)荐(Jian)P35平(Ping)板(Ban)（(?)或(Huo)者(Zhe)防(Fang)打(Da)滑(Hua)处(Chu)理(Li)）(?)

流(Liu)变(Bian)仪(Yi)工(Gong)作(Zuo)站(Zhan)软(Ruan)件(Jian)

温(Wen)度(Du)保(Bao)护(Hu)单(Dan)元(Yuan)

空(Kong)气(Qi)压(Ya)缩(Suo)机(Ji)

过(Guo)滤(Lu)器(Qi)

满(Man)足(Zu)FDA要(Yao)求(Qiu)的(De)审(Shen)计(Ji)追(Zhui)踪(Zong)软(Ruan)件(Jian)

2Q验(Yan)证(Zheng)文(Wen)件(Jian)和(He)服(Fu)务(Wu)

2.2 高(Gao)级(Ji)模(Mo)块(Kuai)化(Hua)流(Liu)变(Bian)仪(Yi)工(Gong)作(Zuo)站(Zhan)
这(Zhe)是(Shi)一(Yi)款(Kuan)高(Gao)级(Ji)的(De)旋(Xuan)转(Zhuan)流(Liu)变(Bian)仪(Yi)，(?)推(Tui)荐(Jian)MARS40型(Xing)号(Hao)即(Ji)可(Ke)。(?)与(Yu)Mrars IQ Air相(Xiang)比(Bi)，(?)具(Ju)有(You)更(Geng)好(Hao)的(De)灵(Ling)敏(Min)度(Du)以(Yi)及(Ji)更(Geng)强(Qiang)大(Da)的(De)拓(Tuo)展(Zhan)功(Gong)能(Neng)，(?)可(Ke)以(Yi)与(Yu)红(Hong)外(Wai)光(Guang)谱(Pu)，(?)拉(La)曼(Man)光(Guang)谱(Pu)，(?)显(Xian)微(Wei)镜(Jing)等(Deng)设(She)备(Bei)进(Jin)行(Xing)联(Lian)合(He)测(Ce)试(Shi)。(?)

Mars40主(Zhu)机(Ji)

平(Ping)锥(Zhui)板(Ban)半(Ban)导(Dao)体(Ti)温(Wen)度(Du)控(Kong)制(Zhi)系(Xi)统(Tong)

测(Ce)量(Liang)夹(Jia)具(Ju)，(?)推(Tui)荐(Jian)P35平(Ping)板(Ban)（(?)或(Huo)者(Zhe)防(Fang)打(Da)滑(Hua)处(Chu)理(Li)）(?)

流(Liu)变(Bian)仪(Yi)工(Gong)作(Zuo)站(Zhan)软(Ruan)件(Jian)

温(Wen)度(Du)保(Bao)护(Hu)单(Dan)元(Yuan)

空(Kong)气(Qi)压(Ya)缩(Suo)机(Ji)

过(Guo)滤(Lu)器(Qi)

满(Man)足(Zu)FDA要(Yao)求(Qiu)的(De)审(Shen)计(Ji)追(Zhui)踪(Zong)软(Ruan)件(Jian)

2Q验(Yan)证(Zheng)文(Wen)件(Jian)和(He)服(Fu)务(Wu)

3、(?)结(Jie)语(Yu)

从(Cong)测(Ce)试(Shi)的(De)参(Can)数(Shu)来(Lai)看(Kan)，(?)外(Wai)用(Yong)仿(Fang)制(Zhi)药(Yao)的(De)流(Liu)变(Bian)学(Xue)特(Te)征(Zheng)的(De)评(Ping)估(Gu)，(?)所(Suo)需(Xu)要(Yao)满(Man)足(Zu)的(De)流(Liu)变(Bian)仪(Yi)必(Bi)须(Xu)满(Man)足(Zu)以(Yi)下(Xia)主(Zhu)要(Yao)配(Pei)置(Zhi)或(Huo)者(Zhe)硬(Ying)件(Jian)构(Gou)成(Cheng)：(?)

空(Kong)气(Qi)轴(Zhou)承(Cheng)测(Ce)量(Liang)头(Tou)，(?)这(Zhe)是(Shi)保(Bao)证(Zheng)灵(Ling)敏(Min)度(Du)的(De)重(Zhong)要(Yao)部(Bu)件(Jian)；(?)

自(Zi)动(Dong)升(Sheng)降(Jiang)，(?)这(Zhe)是(Shi)保(Bao)证(Zheng)实(Shi)验(Yan)重(Zhong)复(Fu)性(Xing)和(He)精(Jing)确(Que)间(Jian)隙(Xi)控(Kong)制(Zhi)的(De)重(Zhong)要(Yao)部(Bu)件(Jian)；(?)

法(Fa)向(Xiang)力(Li)传(Chuan)感(Gan)器(Qi)，(?)这(Zhe)是(Shi)一(Yi)个(Ge)做(Zuo)间(Jian)隙(Xi)补(Bu)偿(Chang)和(He)法(Fa)向(Xiang)力(Li)控(Kong)制(Zhi)，(?)甚(Shen)至(Zhi)法(Fa)向(Xiang)力(Li)测(Ce)试(Shi)的(De)重(Zhong)要(Yao)传(Chuan)感(Gan)器(Qi)；(?)

温(Wen)控(Kong)单(Dan)元(Yuan)，(?)提(Ti)供(Gong)精(Jing)确(Que)的(De)温(Wen)度(Du)环(Huan)境(Jing)；(?)

测(Ce)试(Shi)夹(Jia)具(Ju)，(?)耐(Nai)化(Hua)学(Xue)腐(Fu)蚀(Shi)性(Xing)好(Hao)，(?)低(Di)惯(Guan)量(Liang)；(?)

珩(Heng)泽(Ze)科(Ke)技(Ji)，(?)专(Zhuan)注(Zhu)流(Liu)变(Bian)科(Ke)学(Xue)，(?)为(Wei)广(Guang)大(Da)客(Ke)户(Hu)提(Ti)供(Gong)专(Zhuan)业(Ye)的(De)流(Liu)变(Bian)学(Xue)技(Ji)术(Shu)服(Fu)务(Wu)。(?)我(Wo)司(Si)有(You)样(Yang)机(Ji)提(Ti)供(Gong)，(?)欢(Huan)迎(Ying)客(Ke)户(Hu)前(Qian)来(Lai)参(Can)观(Guan)和(He)测(Ce)试(Shi)试(Shi)用(Yong)。(?)